Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших в процессе применения препаратов филиала МЕДГАМАЛ, пожалуйста, заполните электронную форму «Сообщить о нежелательном явлении».
Описание препарата
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.
Форма выпуска
По 1,0 мл (10-14 ЕС) в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Состав
| Действующее вещество: | Анатоксин стафилококковый 10-14 ЕС |
| Вспомогательные вещества: | Натрия хлорид 9 мг |
| Вода для инъекций до 1 мл |
Показания для применения
Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.
Противопоказания
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
— хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность, период грудного вскармливания.
Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Способ применения
Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.
С осторожностью
При наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке).
Особые указания
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто (>1/10)
Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.
Редко (<1/1000 — >1/10000)
Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).
Взаимодействие с другими препаратами
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением введения иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.
Условия хранения
Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования
Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия отпуска
По рецепту.
