Медицинское изделие Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019 представляет собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию бруцеллёзной сыворотки, полученную гипериммунизацией баранов или кроликов смесью вирулентных культур Brucella abortus 146 и Brucella suis №1330 с титром в нРИФ не менее 1:320, 5 ампул по 0,5 мл, упакованные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, паспортом на серию и скарификатором ампульным.
Рабочее разведение не менее 1:16. Сухой препарат — аморфная масса жёлто-оранжевого цвета: после растворения — опалесцирующая жидкость жёлто-зелёного цвета, не имеет осадка.
Назначение
Медицинское изделие Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019 предназначены для качественной экспресс-индикации бактерий рода Brucella — возбудителя бруцеллеза человека и животных с использованием прямого иммунофлуоресцентного метода в мазках из чистых и смешанных культур, содержащих живые или погибшие бактерий, в органах и тканях отловленных позвоночных животных, экспериментальных (высокочувствительных для биопроб) животных, а также беспозвоночных переносчиков, в клинических образцах (кровь, моча, спинномозговая или синовиальная жидкость) больных или патологоанатомических отпечатков органов умерших людей с подозрением на бруцеллез.
Набор может быть использован для качественной экспресс-индикации бактерий, возбудителей бруцеллеза, у беременных женщин и детей.
Область применения — санитарная и клиническая микробиология, эпидемиологический мониторинг.
Набор предназначен для диагностики in vitro.
Показания к применению
Экспресс-диагностика бруцеллеза у людей и животных с полиморфизмом клинических симптомов, для дифференциации от других инфекционных заболеваний.
При бактериологических исследованиях набор «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» используется для качественной экспресс-индикации бруцеллезных бактерий.
