skip to Main Content

Торговое наименование

Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие»

Регистрационный номер медицинского изделия

Срок годности

Срок годности набора 4 года. Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Производитель

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

По вопросам преобретения данного препарата

Медицинское изделие Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019 представляет собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию бруцеллёзной сыворотки, полученную гипериммунизацией баранов или кроликов смесью вирулентных культур Brucella abortus 146 и Brucella suis №1330 с титром в нРИФ не менее 1:320, 5 ампул по 0,5 мл, упакованные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, паспортом на серию и скарификатором ампульным.
Рабочее разведение не менее 1:16. Сухой препарат — аморфная масса жёлто-оранжевого цвета: после растворения — опалесцирующая жидкость жёлто-зелёного цвета, не имеет осадка.

Назначение

Медицинское изделие Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019 предназначены для качественной экспресс-индикации бактерий рода Brucella — возбудителя бруцеллеза человека и животных с использованием прямого иммунофлуоресцентного метода в мазках из чистых и смешанных культур, содержащих живые или погибшие бактерий, в органах и тканях отловленных позвоночных животных, экспериментальных (высокочувствительных для биопроб) животных, а также беспозвоночных переносчиков, в клинических образцах (кровь, моча, спинномозговая или синовиальная жидкость) больных или патологоанатомических отпечатков органов умерших людей с подозрением на бруцеллез.
Набор может быть использован для качественной экспресс-индикации бактерий, возбудителей бруцеллеза, у беременных женщин и детей.
Область применения — санитарная и клиническая микробиология, эпидемиологический мониторинг.
Набор предназначен для диагностики in vitro.

Показания к применению

Экспресс-диагностика бруцеллеза у людей и животных с полиморфизмом клинических симптомов, для дифференциации от других инфекционных заболеваний.
При бактериологических исследованиях набор «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» используется для качественной экспресс-индикации бруцеллезных бактерий.

Back To Top
Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время.
Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время.