skip to Main Content

Торговое наименование

Набор Реагентов для определения уровня антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека и животных «Токсин стафилококковый диагностический» по ТУ 21.20.23-001-01894956-2018

Регистрационный номер медицинского изделия

Срок годности

Срок годности Реагентов 2 года со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя. Реагент с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Срок годности Реагентов после вскрытия упаковки 2 недели при температуре от 2 °С до 8 °С в плотно закрытой ампуле (Parafilm® «M»).
При необходимости длительного хранения Реагента после вскрытия упаковки, выполнить первичное вскрытие ампулы в асептических условиях, асептически перенести содержимое ампулы в стерильные герметично укупоренные емкости, хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение указанного срока годности.

Производитель

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

По вопросам преобретения данного препарата

Представляет собой стерильный фильтрат бульонной культуры стафилококка (Staphylococcus aureus 015), содержащий экзотоксин стафилококковый (син.: альфа-токсин, токсин стафилококковый, альфастафилолизин), разлитый по 20 или 25 или 30 или 35 мл в ампулы объемом 20 или 25 или 30 или 35 мл, упакованный в металлический пенал с инструкцией по применению и паспортом.

Назначение
Реагент для определения уровня содержания специфических антител (антиальфастафилолизина) в плазме крови иммунизированных доноров, в лекарственных препаратах, полученных из плазмы крови человека, и контроля иммунобиологических лекарственных препаратов.
Реагент не содержит консерванта.
Область применения

Лабораторные исследования плазмы крови (медицинские учреждения Службы крови), контроль лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека и контроль иммунобиологических лекарственных препаратов (испытательные лаборатории (центры)).
Контрольно-аналитические лаборатории (профессиональный уровень – врач-бактериолог, микробиолог, врач клинической диагностики, фельдшер-лаборант, техник-лаборант). Реагент может использоваться в контрольно-аналитических лабораториях, отвечающих требованиям к организациям, проводящим работу с ПБА III-IV групп, согласно «СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями на 29 июня 2011 года).
Метод определения — качественный с подтверждением результата спектрофотометрическим методом.
Реагент является изделием многократного использования.
Реагент является стерильным. Метод стерилизации – стерилизующая фильтрация.
Реагент должен использоваться согласно инструкции по применению, утвержденной в установленном порядке.

Back To Top
Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время.
Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время.