skip to Main Content
9a8dbd9e923286d96810d87087000a04-PhotoRoom

Торговое наименование

Анатоксин стафилококковый очищенный адсоpбиpованный

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

По вопросам преобретения данного препарата

Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших в процессе применения препаратов филиала МЕДГАМАЛ, пожалуйста, заполните электронную форму «Сообщить о нежелательном явлении».

Описание препарата

Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при встряхивании.

Фармакологические свойства

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный – иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводилось.

Форма выпуска

По 1,0 мл в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: Анатоксин стафилококковый 10 ЕС
Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид от 0,9 до 1,3 мг
Тиомерсал от 80 до 120 мкг
Формальдегид не более 30 мкг
Натрия хлорид до 9 мг
Вода для инъекций до 1 мл

 

Показания для применения

Препарат применяется у взрослых для:
— профилактики стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.
— иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и изготовления антистафилококкового иммуноглобулина.

Противопоказания

 Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются:
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии);
— хронические заболевания в стадии декомпенсации;
— аллергические заболевания;
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— тимомегалия;
— заболевания крови;
— злокачественные новообразования;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения

Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.
Курс иммунизации плановых хирургических больных состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.
Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).
Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).
Иммунизация доноров проводится согласно действующей «Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы», утвержденной МЗ СССР 02.08.77 г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров», утвержденной МЗ РФ 16.11.1998 г.
Побочное действие:
Введение препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных реакций.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – гиперемия, инфильтрат; редко – слабость, лихорадка, озноб.
Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3-4 суток, инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток.
При наличии инфильтрата очередную иммунизацию производят на противоположной стороне.
Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до 37,5 °С, продолжительностью от 24 до 48 ч.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии (см. раздел «С осторожностью»).
Особые указания
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

С осторожностью

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить
симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Побочное действие

Введение препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных реакций.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – гиперемия, инфильтрат; редко – слабость, лихорадка, озноб.
Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3-4 суток, инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток.
При наличии инфильтрата очередную иммунизацию производят на противоположной стороне.
Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до 37,5 °С, продолжительностью от 24 до 48 ч.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии (см. раздел «С осторожностью»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими препаратами

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска

По рецепту.

Back To Top
Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время.
Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время.