Представляет собой стерильный фильтрат бульонной культуры стафилококка (Staphylococcus aureus 015), содержащий экзотоксин стафилококковый (син.: альфа-токсин, токсин стафилококковый, альфастафилолизин), разлитый по 20 или 25 или 30 или 35 мл в ампулы объемом 20 или 25 или 30 или 35 мл, упакованный в металлический пенал с инструкцией по применению и паспортом.
Назначение
Реагент для определения уровня содержания специфических антител (антиальфастафилолизина) в плазме крови иммунизированных доноров, в лекарственных препаратах, полученных из плазмы крови человека, и контроля иммунобиологических лекарственных препаратов.
Реагент не содержит консерванта.
Область применения
Лабораторные исследования плазмы крови (медицинские учреждения Службы крови), контроль лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека и контроль иммунобиологических лекарственных препаратов (испытательные лаборатории (центры)).
Контрольно-аналитические лаборатории (профессиональный уровень – врач-бактериолог, микробиолог, врач клинической диагностики, фельдшер-лаборант, техник-лаборант). Реагент может использоваться в контрольно-аналитических лабораториях, отвечающих требованиям к организациям, проводящим работу с ПБА III-IV групп, согласно «СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями на 29 июня 2011 года).
Метод определения — качественный с подтверждением результата спектрофотометрическим методом.
Реагент является изделием многократного использования.
Реагент является стерильным. Метод стерилизации – стерилизующая фильтрация.
Реагент должен использоваться согласно инструкции по применению, утвержденной в установленном порядке.
